Описание
Параметр изделияЗначение параметраРегистрационный номерФСЗ 2009/03916Дата государственной регистрации31.05.2016Срок действия регистрационного удостоверенияНаименование медицинского изделияАнализатор-глюкометр SD CHECK GOLD для определения in vitro глюкозы в крови с принадлежностямиПринадлежности: 1. Тест-полоски (SD CHECK GOLD test strip), 10 шт. 2. Контрольная полоска. 3. Контрольный раствор (SD CHECK GOLD control solution). 4. Кодирующий чип. 5. Ланцеты, 10 шт. 6. Устройство для прокалывания пальца. 7. Элемент питания (батарейка 3В). 8. Футляр. 9. Руководство пользователя (инструкция по применению). 10. Краткая инструкция по применению. 11. Дневник самоконтроля. 12. Инструкция по применению тест-полосок.Наименование организации – заявителяЗАО "АНАЛИТИКА"Место нахождения организации-заявителя129343, Россия, Москва, а/я 93Юридический адрес организации-заявителя129343, Россия, Москва, проезд Серебрякова, д. 2, корп. 1Наименование организации-производителя или организации-изготовителя"СД Биосенсор Инк."Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc.,Digital Empire Building, C-4th&5th floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 443-813, Republic of KoreaЮридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc., Digital Empire Building, C-4th&5th floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 443-813, Republic of KoreaОКП/ОКПД294 4310Класс потенциального риска применения медицинского изделия2аНазначение медицинского изделия, установленное производителемАдрес места производства или изготовления медицинского изделияDigital Empire Building, C-4th&5th floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 443-813, Republic of KoreaКонтакты производителя медицинского изделияКонтакты дистрибутора в России №1Контакты дистрибутора в России №2